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   新疆药物研究所为自治区属公益类科研院所,隶属于自治区卫生厅。长期以来承担着新疆新药民族药研究与开发、技术应用与转移、技术推广与辐射示范、人才培养和学术交流等多项重任。自1973年建所以来,已发展成为新疆医...
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新药研发
发布时间:2018-05-10 23:30:10 作者:xjywsadmin  浏览量:
 

 

1、自主研发新药(15项)

以中药新药研究技术原则为指导,对具有研究基础的中药民族药进行新药临床研究,现自主研发中药4类新药1项、中药5类新药1项、中药6类新药7项、中药新药候选药物6项。其中2项已取得国家药物临床试验批件,正在进行Ⅱ、Ⅲ临床试验研究,7项正在进行临床前研究。

1)新药临床试验研究(2项)

阿娜尔妇洁阴道泡腾片临床前研究(中药8类新药)(2008L11187)

防风祛痹丸临床前研究(中药6类新药)(批件号2006L02719)

2)新药临床前研究(7项)

刺山柑果凝胶膏剂的临床前研究(中药4类新药)

香青兰有效部位滴丸临床前研究(中药5类新药)

金蒿抗流感滴丸临床前研究(中药6类新药)

芪天胶囊临床前研究(中药6类新药)

前列爽颗粒临床前研究(中药6类新药)

复方苏润江微丸临床前研究(中药6类新药)

复方一枝蒿胶囊临床前研究(中药6类新药)

3)新药候选药物研究(6项)

新塔花总黄酮有效部位候选药物研究

滨蒿总黄酮有效部位候选药物研究

黑种草子总生物碱有效部位候选药物研究

圆柏总生物碱有效部位候选药物研究

芩蒿凝胶滴鼻剂候选药物研究

斯亚旦滴丸候选药物研究

2、CRO新药技术服务

利用丰富的新药研发经验,为制药企业研发新药10项,取得国家药物临床试验批件3项,取得国家新药证书1项,在研新药6项。

    1)寒湿透骨散(中药6类):获国家新药证书(国药证字Z20120005)

    2)复方芪鹰颗粒(中药6类):获药物临床试验批件(2009L10692

    3)黄解毒乳膏(中药6类):获药物临床试验批件(2009 L0156)

    4)复方丹黄颗粒(中药6类):获药物临床试验批件(2010L00126

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